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启瑞药业:新秀解码药企发展魅力
发布日期:2021-06-25 08:52   来源:未知   阅读:

  【慧聪制药工业网】随着医保总额控制将在两年内推至全国,支付方式改革和临床路径管理等政策正在颠覆医院处方行为,临床疗效确定、性价比优越的品种将成为医院用药的首选。

  继“瑞甘”之后,武汉启瑞药业宣布其又一重磅产品“朗来”(注射用甲磺酸法舒地尔)隆重上市,吸引了众多经销商高度关注。

  据介绍,该产品属于四类新药。作为心脑血管疾病的一线用药,注射用甲磺酸法舒地尔具有神经保护及血管作用双靶点,对改善和预防珠网膜下腔出血患者术后的脑血管痉挛和脑缺血症状具有良好治疗效果。

  心脑血管疾病已成为人类健康的头号大敌,其导致了全球心脑血管疾病的死亡率达20%,我国更是高达40%以上。且因多为慢性病需长期治疗,由此产生了规模巨大的心脑血管类用药市场。

  近几年,市场上对预防和治疗血栓性疾病药物的需求量呈现出逐年增长的势头。据IMS统计,2008年全球抗血栓药物市场销售额为180亿美元,同比增长16%。而2009年增长率为7.95%,达195亿美元。全球七大药品市场抗血栓药物增长率为7.13%。预计真正能够驱动全球市场增长的新药物优势将在2012~2015年显示出来。

  在心脑血管疾病的一线用药中,法舒地尔是目前国际上唯一一个已经上市的Rho激酶抑制剂,约占据心脑血管用药5%的市场份额。作为治疗指南用药,法舒地尔已进入2009年版国家医保目录。

  据了解,法舒地尔2004年才在国内首次获批上市,目前国内供应数不足5家,且均为盐酸法舒地尔水针剂。2012年5月,武汉启瑞的注射用甲磺酸法舒地尔(商品名“朗来”)获SFDA批准上市销售,成为全国独家的甲磺酸法舒地尔冻干粉针剂。

  “甲磺酸法舒地尔粉针剂与其它法舒地尔盐类相比,纯净度高,在高湿、光照、高温条件下稳定性好,质量标准更高,大大提高了临床用药安全性;并且剂量准确,临床操作简便,利于推广,便于上量。”启瑞药业市场总监何晓生介绍。

  为使“朗来”更好地走向市场,启瑞药业建立了以学术营销和服务帮控为双引擎的市场支持体系。在学术营销方面,启瑞药业投入1300万元搭建了“朗来”大学术平台,涵盖专业杂志、报刊宣传、医生教育、国家级学会以及专家网络。与此同时,启瑞药业建立了对代理商队伍的服务帮控体系,打造了一支专业化推广队伍,每省配备1~2名专业推广经理,协助终端推广。

  “我们在开拓市场的每一步都会形成具体的路线和方案,坚持做好每一个市场,每一个客户,把我们的专业化服务落到市场的每一个角落。”何晓生表示。

  作为一家以生物工程和新药研发、生产为主的高科技企业,武汉启瑞药业是我国医药行业的新生代,但其发展速度之快令人侧目。自2005年成立至今,短短7年市场销售规模便突破6亿元。

  公司的拳头产品“瑞甘”(门冬氨酸鸟氨酸系列)至今为经销商们津津乐道。这是国内唯一一家获批上市的国产门冬氨酸鸟氨酸制剂,被列入国家医保目录。同时也是全球唯一的门冬氨酸鸟氨酸注射用冻干粉针制剂,产品的质量标准高于国外同类产品,居国际领先技术水平,对治疗肝病、肝硬化有独特疗效。

  该系列产品于2009年被中国市场技术协会评为“金桥奖”的优秀项目奖,并于2010年被认定为“国家重点新产品”、“武汉市自主创新产品”。目前已实现市场年销售收入超过5亿元。据IMS统计数据及SFDA南方医药经济研究所数据统计,该产品在2007~2011年销量连续5年排名肝病类辅助用药单厂家单品种第一名。

  “瑞甘”系列产品已成为经销商眼中的“香饽饽”,几乎脱销。据悉,目前该公司正在这一系列产品进行二次技术改造及产业化,目的是降低生产成本,减少环境污染,提高产品质量,扩大产能,保障广大肝病患者的用药安全,更好地维护患者的切身利益。

  惊人的业绩背后,是公司强大研发实力的支撑。启瑞药业以研发为公司的主要发展力量,构建了功能完全的三级研发架构:2004年在上海浦东张江医药园投资建立了3000平方米的专业化独立研究中心,拥有包括博士、硕士在内的研发人员80多人;2006年在武汉启瑞药业生产基地组建了研发型的多功能工艺与质量研发中心;2009年在武汉国家生物产业基地建设了独栋的国际化创新药物研发中心,分别由多名在医药各领域知名的资深国际专家领衔担纲。目前,公司已拥有省级研发平台4个,国家级创新药物孵化基地1个,承担重大新药创制“十二五”科技重大专项课题6项。

  与此同时,公司分别与天津药物研究院、上海医药工业研究院、中国药科院上海药物所、北京药物所、华中科技大学、武汉大学、湖北大学等国内知名高校和科研院所,以及美国俄亥俄州立大学药学院、AQS公司等国际一流的高校和企业展开了项目合作,并与上海医工院、华中科大、俄亥俄州立大学药学院共建了联合实验室,与湖北大学联合成立了湖北省生物医药研究生教育创新基地。

  近两年来,启瑞药业先后被国家和省、市相关部门认定为“国家高新技术企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家级创新型试点企业”、“湖北省科技型中小企业成长路线图计划——重点培育企业”、“湖北省创新型试点企业”、“湖北省企业技术中心”、“湖北省心血管药物工程研究中心”、“湖北省心血管药物技术研究中心”、“湖北省生物医药研究生教育创新基地”、“湖北省上市后备企业”、“重点纳税户”等。

  作为医药行业的新秀,开奖彩坛!启瑞药业的目光很超前。自成立之初便着眼于国际化发展,一切按照国际化标准进行设计。公司现拥有生产基地560余亩,目前已完成一期和二期部分建设。一期厂房拥有药用原料、口服固体制剂和注射剂GMP认证车间和多功能中试基地,具备完善的中试放大和产业化生产条件,正在升级为符合cGMP和FDA认证。二期厂房全部采用国际一流的生产设备,在美国AQS公司的协助下引进国际上具有丰富管理经验的人才,建成符合美国FDA认证和欧盟cGMP认证的出口导向型药品生产基地。

  我们有理由相信,在强大的科研实力武装下,启瑞药业将是医药行业崛起的新锐势力。

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